TEST RAPIDO STREPTOCOCCO A INTERMEDICAL DETERMINAZIONE QUALITATIVA ANTIGENE STREPTOCOCCO A IN TAMPONE FARINGEO MEDIANTE IMMUNOCROMATOGRAFIA 10 PEZZI

Indicazioni

InterMedical Strepto a Card è test rapido immunocromatografico progettato per la determinazione qualitativa dell'antigene dello Streptococco A su tampone faringeo.

A cosa serve

Funziona come ausilio per la diagnosi di infezione da Streptococco del Gruppo A: durante il test, l'anticorpo specifico anti-antigene carboidrato dello Streptococco A reagisce con il tampone faringeo estratto, generando una banda rossa nella zona reattiva del test.

Modalità d'uso

Raccolta campione:

• Utilizzare solo i reagenti e i tamponi sterili forniti nel kit;
• Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e le altre aree infiammate;
• Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni;
• I campioni possono essere conservati a temperatura ambiente o in frigorifero per un certo periodo.

Procedura di test:

• Versare i reagenti nella provetta per l'estrazione del campione e aggiungere il tampone faringeo;
• Dopo un minuto, rimuovere il tampone e aggiungere la soluzione alla card di test;
• Leggere i risultati dopo 5 minuti.

Interpretazione dei risultati:

• POSITIVO: compaiono due bande rosse, una nella zona di controllo e l'altra nella zona reattiva. Indica la presenza dell'antigene dello Streptococco A;
• NEGATIVO: compare una banda rossa nella zona di controllo e nessuna nella zona reattiva. Indica l'assenza dell'antigene dello Streptococco A;
• NON VALIDO: nessuna banda visibile nella zona di controllo. Il test potrebbe non essere valido per varie ragioni.

Avvertenze

• Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza;
• Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui vengono manipolati i campioni e i kit;
• Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi;
• Osservare le adeguate precauzioni contro i rischi microbiologici in tutte le fasi d’analisi e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni;
• Durante l’analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi;
• Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati;
• Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato;
• Il Reagente 2 contiene una soluzione acida. Se la soluzione viene a contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua;
• I controlli positivi e negativi contengono Proclin300 come conservante;
• Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti;
• Non scambiare i cappucci dei flaconi delle soluzioni di controllo esterno;
• Il test deve essere impiegato per la determinazione dell’antigene dello Streptococco A solo su tampone faringeo. Non è in grado di determinare né il valore quantitativo né la percentuale di aumento della concentrazione di antigene dello Streptococco A;
• Questo test indica unicamente la presenza di antigene dello Streptococco A nel campione dovuta a batteri di Streptococco del Gruppo A, sia vitali che non vitali;
• Un risultato negativo deve essere confermato mediante coltura. Un risultato negativo può essere dovuto a una concentrazione di antigene dello Streptococco A presente nel tampone faringeo inadeguata o inferiore al livello individuabile del test;
• I tamponi sterili forniti con questo test devono essere utilizzati per il prelievo del campione. Per questo test non sono stati convalidati altri tamponi;
• Una quantità eccessiva di sangue o muco sul tampone può interferire con i risultati del test e determinare un risultato falso positivo. Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance e i denti ed eventuali zone orali in cui siano presenti ferite aperte al momento del prelievo dei campioni;
• Come per tutti i test diagnostici, i risultati devono essere interpretati alla luce del quadro clinico complessivo del paziente.

Conservazione

• Conservare nel sacchetto sigillato a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C);
•  Non congelare;
• La card è stabile sino alla data di scadenza indicata sul sacchetto sigillato;
• Conservare la card nel sacchetto sigillato sino al momento dell’utilizzo;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza;
• Il test è destinato esclusivamente a uso professionale in vitro: seguire attentamente le istruzioni fornite. Conservare correttamente i materiali e non utilizzare il test dopo la data di scadenza.

Conservazione

• Conservare il kit a temperatura ambiente o in frigorifero;
• La card è stabile fino alla data di scadenza indicata sul sacchetto sigillato.

Formato

Kit da 10 test che contiene:

• Reagente 1 per Strepto A (nitrito di sodio 2 M);
• Reagente 2 per Strepto A (acido citrico 0,027 M);
• Test card;
• Tamponi sterili;
• Foglietto illustrativo;
• Dispensatore contagocce;
• Provette per estrazione campione;
• Supporto per provette/reagenti;
• Controllo positivo per Strepto A (Strepto A non vitale Proclin 300 0,01%);
• Controllo negativo per Strepto A (Strepto C non vitale Proclin 300 0,01%).