SIRINGA INTRA-ARTICOLARE HYALUBRIX 60 ACIDO IALURONICO 1,5% 60 MG 4 ML

Indicazioni

Hyalubrix è un prodotto indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica in diverse articolazioni, come ginocchio, anca, spalla, caviglia e trapeziometacarpale. Nello specifico, è particolarmente raccomandato per pazienti che hanno sperimentato un fallimento degli analgesici o in caso di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

A cosa serve

Favorisce la riduzione del dolore migliorando la funzionalità articolare.

Modalità d'uso

• L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare;
• L'iniezione intrarticolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa;
• Nell'anca, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica;
• Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto;
• Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive;
• Iniettare HYALUBRIX 60 usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell'articolazione interessata;
• Dopo la prima applicazione potrebbero essere necessari ulteriori trattamenti per mantenere i benefici del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente;
• I dati clinici mostrano che l'efficacia di HYALUBRIX 60 persiste fino a 6 mesi. Un'ulteriore iniezione, se richiesta clinicamente, deve essere somministrata dopo questo periodo di tempo.

Ingredienti

Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

• Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto;
• Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione;
• Non somministrare a pazienti con sinovite attiva;
• La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti;
• Non usare se la confezione è danneggiata;
• Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale;
• La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente;
• Iniettare il contenuto in una sola articolazione;
• Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata;
• La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata;
• Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità;
• Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all'utilizzatore;
• Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini;
• Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione;
• Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori;
• Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi;
• Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto;
• Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato;
• Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico;
• Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichè l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza;
• Evitare la contemporanea somministrazione di HYALUBRIX con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Effetti indesiderati

• Possono verificarsi dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore nel sito d'iniezione, generalmente in forma lieve e transitoria;
• L'uso di un impacco di ghiaccio può ridurre l'incidenza di questi effetti;
• Reazioni allergiche e infiammatorie sono possibili in soggetti sensibili.

Conservazione

• Conservare a temperatura non superiore ai 25°C;
• Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

Siringa preriempita contenente 60 mg di acido ialuronico in 4 ml di soluzione.

Domande e curiosità

• Posso riprendere immediatamente le mie attività quotidiane dopo l'iniezione? Dopo l'iniezione di Hyalubrix, è consigliato non sovraccaricare l'articolazione trattata per le prime 24 ore. Tuttavia, le normali attività quotidiane possono essere riprese immediatamente, con attenzione a evitare sforzi eccessivi;
• Quante iniezioni sono necessarie? Il numero di iniezioni dipende dalle specifiche esigenze del paziente e dalla risposta al trattamento iniziale. I dati clinici suggeriscono che l'efficacia di Hyalubrix può persistere fino a 6 mesi, con possibilità di trattamenti successivi a discrezione del medico curante;
• È possibile un trattamento combinato con altri prodotti per uso intrarticolare? È sconsigliata la somministrazione contemporanea di Hyalubrix con altri prodotti per uso intrarticolare per prevenire interazioni potenzialmente negative.