TEST ANTIGENICO RAPIDO COVID-19 WONDFO 2019-NCOV AUTODIAGNOSTICO DETERMINAZIONE QUALITATIVA ANTIGENI SARS-COV-2 IN TAMPONI NASALI MEDIANTE IMMUNOCROMATOGRAFIA BUFFER PRE INSERITO

Wondfo 2019-nCoV Antigen Test

Diagnostico in vitro

Descrizione
Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Metodo a flusso laterale) è un test rapido che viene utilizzato per i profani di rilevare i nuovi coronavirus (2019-nCoV) antigene della proteina N estratto dal campione del tampone nasale. È inteso come ausilio nella diagnosi della malattia da infezione da coronavirus (COVID-19) per pazienti sintomatici entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi, che è causata da 2019-nCoV. Il test può essere eseguito correttamente per chiunque abbia più di 18 anni. Tuttavia, il campione di tampone nasale di soggetti di età inferiore a 18 anni deve essere raccolto ed eseguito da un altro adulto. Mentre gli utenti di età superiore ai 75 anni dovrebbero essere consapevoli della rimozione del loro tampone nasale o far assistere i tamponi nasali.

Modalità d'uso
Scegliere un luogo per fare questo test dove possa rimanere INDISTURBATO per 20 minuti. Portare i componenti del test a temperatura ambiente (10~30°C).
- Estrarre la provetta del tampone di estrazione, svitare il coperchio e mettere la provetta nel portaprovette (il portaprovette è nella scatola esterna, vedi sopra).
- Estrarre la cassetta di prova dalla busta di alluminio e metterla in piano.
- Rimuovere il tampone dal contenitore, facendo attenzione a non toccare l'estremità morbida, che è la punta assorbente.
- Inserire con attenzione l'INTERA punta assorbente del tampone nelle narici. Campionare saldamente la parete nasale ruotando il tampone in un percorso circolare per cinque volte contro la parete nasale. Rimuovere lentamente il tampone dalla narice (questo passaggio dovrebbe durare circa 15 secondi, assicurandosi di raccogliere il muco e le cellule). Ripetere il campionamento di cui sopra nell'altra narice con lo stesso tampone.
- Inserire il tampone nel tubo del tampone di estrazione e immergere l'intera punta del tampone nel tampone di estrazione. Ruotare circa 10 volte e spremere la punta assorbente attraverso il tubo del tampone inferiore.
- Staccare il tampone al punto di rottura, lasciare la punta del tampone nella provetta, tappare il coperchio e lasciare la provetta sul portaprovette per 1 minuto. - Svitare il piccolo tappo in cima al tubo del tampone di estrazione.
- Appoggiare la cassetta e aggiungere 4 gocce di campione trattato nel pozzetto del campione. Attendere 15 minuti e leggere i risultati. NON leggere i risultati dopo 20 minuti.
- Una volta completato il test, metti tutti i materiali del kit di test nel sacchetto per i rifiuti biologici e smaltiscilo secondo la politica locale di smaltimento dei rifiuti biologici. - Riapplicare il disinfettante per le mani.
- Interpretazione dei risultati.
POSITIVO: Appariranno due linee rosse. Una sulla metà superiore e una sulla metà inferiore. COVID-19 è stato rilevato.
NOTA: Non importa se una delle linee che compongono la linea del test (T) è più chiara o più scura dell'altra; il risultato è "Positivo".
NEGATIVO: Una singola linea rossa sulla metà superiore. COVID-19 non è stato rilevato.
NON VALIDO: Se non si vede comparire alcuna linea sulla metà superiore, il test non è valido. Si raccomanda di ripetere il test raccogliendo un nuovo tampone nasale.

Avvertenze
1. Leggere completamente le Istruzioni per l'uso prima di utilizzare il prodotto. Seguire attentamente le istruzioni. In caso contrario, il risultato potrebbe essere impreciso.
2. Questo kit è solo per uso esterno, non ingerire.
3. Evitare di far entrare la soluzione tampone negli occhi o nella pelle.
4. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5. Il kit di test è solo per uso singolo, non riutilizzare alcun componente del kit di test.
6. Non utilizzare questo test oltre la data di scadenza stampata sulla confezione esterna. Controllare sempre la data di scadenza prima di eseguire il test.
7. Non toccare l'area di reazione della cassetta del test.
8. Non utilizzare il kit se la busta è forata o non ben sigillata.
9. DIPOSIZIONE: Tutti i campioni e il kit usato hanno il rischioinfettivo. Dopo l'uso, gettare tutti i componenti del test nel sacchetto per rifiuti biohazard fornito. Il processo di smaltimento del kit diagnostico deve seguire le leggi/regolamenti locali, statali e federali in materia di smaltimento infettivo.
10.Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si maneggiano i campioni o i kit di analisi.

Conservazione
Il kit deve essere conservato a 2-30°C (è consentita la conservazione in frigorifero). Non conservare il kit nel congelatore. Una conservazione impropria può provocare un risultato impreciso. La cassetta del test è sensibile all'umidità e alla temperatura. Una volta rimossa dalla busta di alluminio, la cassetta del test è stabile fino a 1 ora. Il kit di prova è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione esterna.
Non usarlo oltre la data di scadenza.
La cassetta del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo.
Validità: 24 mesi.

Formato
Contiene:
- Sacchetto sigillato
- Tampone di estrazione
- Tampone sterile monouso
- Sacchetto per rifiuti biohazard
- Istruzioni per l'uso
- Portaprovette (nella scatola esterna)

Specifiche

Componenti	REF: W634P0024	REF: W634P0028	REF: W634P0029
Sacchetto sigillato (pcs)	1	2	3
Tampone di estrazione	1	2	3
Tampone sterile monouso (pcs)	1	2	3
Sacchetto per rifiuti biohazard (pcs)	1	2	3
Istruzioni per l'uso (pcs)	1	1	1

Componenti	REF: W634P0025	REF: W634P0026	REF: W634P0027
Sacchetto sigillato (pcs)	5	10	20
Tampone di estrazione	5	10	20
Tampone sterile monouso (pcs)	5	10	20
Sacchetto per rifiuti biohazard (pcs)	5	10	20
Istruzioni per l'uso (pcs)	1	1	1

Bibliografia
1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing for Patients with Suspected Novel Influenza A (H1N1) Virus Infection. Available online at: https://www.cdc.gov/h1n1flu/specimencollection.htm 2. Song F, Zhang X, Zha Y, Liu W. COVID-19: Recommended sampling sites at different stages of the disease. J Med Virol. 2020;92(9):1383-1385. doi:10.1002/jmv.25892. 3. Tu YP, O'Leary TJ. Testing for Severe Acute Respir'tory Syndrome-Coronavirus 2: Challenges in Getting Good Specimens, Choosing the Right Test, and Interpreting the Results. Crit Care Med. 2020;48(11):1680-1689. doi:10.1097/CCM.0000000000004594.