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Codice prodotto
975084599
Formato
-
Marchio
Pic Solution
Produttore
Pic Solution
PIC SOLUTION
INSUPEN ORIGINAL
AGHI PER PENNA
Descrizione Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta. Senza lattice. Caratteristiche generali Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata. Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente. Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile. Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%. Conformi alla norma EN ISO 11608-2. Astuccio dotato di fustella ottica removibile. Indicazioni d'uso Terapia mediante iniezioni sottocutanee. Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010 Classe IIa Conformità EN ISO 11608-2 Aghi penna EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso EN ISO 9626 Acciaio inox ISO 2859 Piani di campionamento EN ISO 11135 Sterilizzazione EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001 Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
COMPONENTE
MATERIALE
CONFORMITÀ
Contenitore primario
Polietilene atossico
Direttiva 10/2011 CEE
Bariletto
Polipropilene atossico
Direttiva 10/2011 CEE
Cannula
Acciaio inox
ISO 9626
Silicone
Atossico ed apirogeno ad uso medicale
Eur. Ph. – U.S.P. vigente
Copri-ago
Polietilene atossico
Direttiva 10/2011 CEE
Collante
Colla UV - atossica
Direttiva 10/2011 CEE
Conservazione Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra. Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.