PRALEN orale sospensione 1 flacone 12 g 120 mg/g + 10 mg/g

Denominazione

PRALEN 120 MG/G + 10 MG/G GOCCE ORALI, SOSPENSIONE PER GATTI, CANI CUCCIOLI E DI PICCOLA TAGLIA

Categoria Farmacoterapeutica

Antielmintici.

Principi Attivi

Ogni g contiene le sostanze attive: mebendazolo micronizzato 120 mg; praziquantel (microincapsulato) 10 mg.

Eccipienti

Estratto di malto, paraffina solida (Vaselina bianca), potassio diidrogeno fosfato, acetoftalato di cellulosa, saccarina sodica, paraffina liquida leggera (Olio di vaselina).

Indicazioni

Trattamento delle infestazioni parassitarie del cane e del gatto sostenute da nematodi (vermi tondi) e cestodi (vermi piatti). Gatto: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Cane: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Con la somministrazione del medicinale veterinario secondo le modalita' indicate, si ottiene la totale scomparsa dei parassiti adulti; per eliminare le forme larvali di Ascaridi e Anchilostomi e' necessario ripetere il trattamento completo dopo 60 giorni per le infestazioni da Ascaridi e dopo 18 giorni per le infestazioni da Anchilostomi, dal termine del primo trattamento. Gia' fin dalla prima somministrazione ha inizio l'eliminazione dei parassiti; la scomparsa completa delle uova si ha di solito entro 10-15 giorni dall'ultima somministrazione. Pertanto l'esame delle feci per controllo dovra' essere effettuato dopo che sia trascorso il suddetto periodo di tempo.

Controindicazioni/Effetti Indesiderati

Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.

Sicurezza nelle Specie di Riferimento

La somministrazione di dosi eccessive puo' provocare vomito, che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/kg nel cane e 300 mg/kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/kg nel cane.

Posologia

Per uso orale. Una goccia di sospensione contiene 3,75 mg di Mebendazolo e 0,312 mg di Praziquantel. Somministrare 8 gocce per kg di peso corporeo al giorno per due giorni consecutivi, pari a 30 mg/kg p.c./die di Mebendazolo e 2,5 mg/kg p.c./die di Praziquantel. Per assicurare la somministrazione di un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile. Arrotondare sempre il peso dell'animale al numero intero superiore. Il sottodosaggio potrebbe comportare un uso inefficace e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza. Il medicinale veterinario puo' essere somministrato ai cuccioli anche nelle prime settimane di vita. Le gocce risultano appetibili agli animali; possono essere somministrate direttamente in bocca o incorporate con del cibo gradito. Durante il trattamento l'animale non perde vivacita' ne' appetito. Agitare molto energicamente prima dell'uso fino a totale ridispersione del sedimento.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

Avvertenze

Al fine di ottenere un efficace controllo dei parassiti il trattamento dovrebbe essere effettuato in base agli esiti dell'esame parassitologico delle feci. La decisione di utilizzare il medicinale veterinario dovrebbe essere basata sulla conferma della specie parassitaria e della carica, o del rischio di infestazione in base alle sue caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. La resistenza di parassiti ad una particolare classe di antielmintici potrebbe svilupparsi a seguito dell'uso frequente e ripetuto di un antielmintico della stessa classe. L'uso non necessario di antiparassitari o un uso che si discosta dalle indicazioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo' aumentare la pressione di selezione della resistenza e portare a una ridotta efficacia. In caso di infestazione singola confermata da cestodi o nematodi deve essere preferito un prodotto monovalente che contiene un solo cestodicida o un nematodicida. Deve essere presa in considerazione la possibilita' che altri animali nello stesso ambiente possano essere una fonte di reinfestazione da nematodi e cestodi, e questi dovrebbero essere trattati secondo necessita' con un medicinale veterinario appropriato. In caso di infestazioni da Dipylidium caninum, per prevenire la reinfestazione e' necessario attuare adeguate misure di controllo sulle pulci che fungono da vettore. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non e' necessario somministrare purganti ne' far osservare il digiuno all'animale durante il trattamento; e' buona norma, durante le sverminazioni somministrare agli animali pasti piu' leggeri del solito. E' preferibile somministrare il medicinale veterinario a stomaco vuoto e contemporaneamente a poco cibo gradito. Durante il trattamento ed anche successivamente e' necessario effettuare, specialmente nei canili o negli allevamenti, le opportune operazioni di disinfestazione dei locali al fine di evitare le reinfestazioni. Inoltre e' opportuno che venga effettuata la denaturazione chimica delle feci espulse dai soggetti trattati al fine di interrompere la continuazione del ciclo parassitario. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di contatto accidentale lavarsi accuratamente le mani. Le persone con nota ipersensibilita' al Mebendazolo ed al Praziquantel devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. La somministrazione di dosi eccessive puo' provocare vomito, che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/kg nel cane e 300 mg/kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/kg nel cane. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', non miscelare con altri medicinali.

Tempi di Attesa

Non pertinente.

Specie di Destinazione

Cane e Gatto.

Interazioni

Nessuna nota.

Diagnosi e Prescrizione

Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.

Effetti Indesiderati

Cane e gatto. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): vomito e diarrea*, disordini epatici. * disturbi gastroenterici lievi e transitori. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza ed Allattamento

Gravidanza e allattamento: anche se il Mebendazolo non ha evidenziato effetti teratogeni o embriotossici tipici di altri benzimidazolici, a scopo precauzionale l'uso non e' raccomandato durante i primi quindici giorni di gravidanza. Puo' essere usato durante l'allattamento.